Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte cosmètic Alma Secret.

Alerta Rapex: -

Marca i nom comercial

Alma Secret + Waterproof and Soothing + Eye Make Up Remover 150ml

Responsable de la posada en el mercat

BLISS NATURE S.L.
C/ Ramón Gaya 3
30892 Librilla (Múrcia)

Lot/s: 118354

Descripció del risc detectat

En el marc de la Campanya Nacional de Control de Mercat “Control Microbiològic de Productes Cosmètics”, el Laboratori de Productes Biològics i Biotecnologia (LPBB) de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris obtingut un resultat no conforme dels assajos de recompte de microorganismes totals aerobis mesòfils (bacteris, llevats i floridures, en endavant TAMC i TYMC): 

• TAMC: 350 ufc/ml
• TYMC: 340 ufc/ml

Aquests valors superen els límits establerts per a productes específicament destinats a nens menors de 3 anys, àrea ocular o membranes mucoses, sent aquests límits:

• TAMC i TYMC permesos: ≤ 100 ufc/g o ml
• Fora de límits si: > 200 ufc/g o ml

El producte incompleix l'article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
L'empresa ha presentat un informe d'anàlisi del lot afectat, el resultat del qual ha estat conforme. Tot i que el valor està al límit superior, motiu pel qual s’està duent a terme una investigació.

Mesures adoptades

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:

• El cessament de la comercialització de les unitats del lot afectat d’aquest producte.
• La retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
• La recuperació de les unitats del lot afectat d’aquest producte que tinguin els consumidors.

Recomanacions als consumidors i usuaris.

• No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
• Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Si heu experimentat o teniu coneixement que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris